UQSR Certification

Sertifikasi Sistem Manajemen Peralatan Medis ISO 13485:2016

Dalam dunia produksi peralatan medis yang penuh peraturan seperti saat ini, organisasi memiliki kewajiban untuk menunjukkan bahwa setiap alat memenuhi ekspektasi pelanggan dan peraturan yang berlaku. LRQA mendukung klien yang berupaya untuk memenuhi persyaratan ketat ISO 13485:2016, menyempurnakan siklus pengembangan produk untuk memastikan peluncuran produk di pasaran dapat dilakukan secara tepat waktu. 

Kebebasan untuk diperdagangkan

Banyak produsen yang mewajibkan pemasoknya untuk memiliki sertifikasi ISO 13485:2016, sehingga menjadikan standar ini sebagai prasyarat untuk mempertahankan persaingan.

Mutu yang konsisten

Keselamatan pasien bergantung pada mutu produk medis. Sertifikasi ISO 13485:2016 memberikan keyakinan kepada produsen bahwa organisasi di seluruh rantai pasokan dapat mencapai dan mempertahankan kepatuhannya terhadap peraturan yang berlaku.

Manajemen risiko

Mendapatkan sertifikasi ISO 13485:2016 merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Hal ini membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.